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當(dāng)前位置:首頁  >  產(chǎn)品中心  >  醫(yī)用耗材  >  口罩  >  耳掛平面一次性使用醫(yī)用口罩

一次性使用醫(yī)用口罩
簡要描述:

一次性使用醫(yī)用口罩面體分為內(nèi)、中、外三層,內(nèi)層為親膚材質(zhì),中層為隔離過濾層,外層為無紡布防水層。為非滅菌產(chǎn)品,一次性使用。供臨床各類人員在非有創(chuàng)操作過程中佩帶,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、顆粒物等的直接透過提供一定的物理屏障。

  • 產(chǎn)品型號:耳掛平面
  • 廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
  • 更新時間:2023-09-13
  • 訪  問  量:957

詳細(xì)介紹

一次性使用醫(yī)用口罩(Single-use medical face mask)適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜,用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩??谡值募?xì)菌過濾效率應(yīng)不小于95%。不適用于醫(yī)用防護(hù)口罩,醫(yī)用外科口罩。

外觀

一次性使用醫(yī)用口罩口罩外觀應(yīng)整潔、形狀完好,表面不得有破損、污漬。


結(jié)構(gòu)尺寸


口罩佩戴好后,應(yīng)能罩住佩戴者的口、鼻至下頜。應(yīng)符合設(shè)計的尺寸,大偏差應(yīng)不超過±5%。


口罩鼻夾


  1. 口罩上應(yīng)配有鼻夾,鼻夾有可塑性材料制成。
  2. 鼻夾長度應(yīng)不小于8.0cm。


口罩帶


  1. 口罩帶應(yīng)戴取方便。
  2. 每根口罩帶于口罩體連接點處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N。


細(xì)菌過濾效率


口罩的細(xì)菌過濾效率應(yīng)不小于95%。(與《YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩》中的細(xì)菌過濾效率相同)
細(xì)菌過濾效率試驗的氣體流速控制在28.3L/min,使用菌種為金黃色葡萄球菌ATCC 6538,其細(xì)菌氣溶膠的平均顆粒直徑(MPS)為(3.0±0.3)μm。


通氣阻力


口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的通氣阻力應(yīng)不大于49Pa/cm3。
通氣阻力試驗取口罩中心部位進(jìn)行測試,試驗用氣體流量需調(diào)整至(8±0.2)L/min,樣品測試區(qū)直徑為25mm,測試樣品試驗面積為A。用壓差計或等效設(shè)備測定口罩兩側(cè)壓差,按公式 ΔP=M/A 計算通氣阻力。
ΔP ——試驗樣品每平方厘米面積的壓力差值,單位為帕每平方厘米(Pa/cm2);
M ——試驗樣品壓差值,單位為帕(Pa);
A ——試驗樣品測試面積,單位為平方厘米。


微生物指標(biāo)


  1. 非滅菌口罩應(yīng)符合下列要求:細(xì)菌菌落總數(shù)(CFU/g):≤100;大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌及真菌等:不得檢出。
  2. 滅菌口罩應(yīng)無菌。


環(huán)氧乙烷殘留量


口罩如經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。


生物學(xué)評價


  1. 細(xì)胞毒性:口罩的細(xì)胞毒性應(yīng)不大于2級。
  2. 皮膚刺激:口罩的原發(fā)刺激記分應(yīng)不大于0.4。
  3. 遲發(fā)型超敏反應(yīng):口罩的遲發(fā)型超敏反應(yīng)應(yīng)不大于1級


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